Geleneksel bitkisel tıbbi ürünlere yeni düzenleme
Resmî Gazete’de yayımlanan düzenlemeyle Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliği güncellendi. Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan değişiklik kapsamında pestisit kalıntı limitlerine ilişkin ifade yeniden düzenlenirken, bilimsel komisyon kurulmasına yönelik yeni hüküm eklendi. Ayrıca ruhsat başvuru süresi 1 Temmuz 2026’dan 1 Temmuz 2027’ye uzatıldı.
Ruhsat başvurusu için son tarih 1 Temmuz 2027 olarak güncellenirken, başvuru yapan ürünler işlemler tamamlanıncaya kadar mevcut izinleriyle piyasada yer almaya devam edebilecek.
Özel tıbbi amaçlı gıdalar için yeni düzenleme yürürlüğe girdi
Yönetmelikte yapılan ilk değişiklikle pestisit kalıntı limitlerine ilişkin ifade revize edildi. Daha önce toplam pestisit kalıntı limitine yapılan atıf yerine, her bir pestisit için ayrı kalıntı limitinin esas alınacağı hükme bağlandı.
Böylece özel tıbbi amaçlı gıdalarda değerlendirilecek pestisit kriterleri daha açık şekilde tanımlanmış oldu.
Bilimsel komisyon kurulabilecek
Yönetmeliğe eklenen yeni maddeyle Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu’na özel tıbbi amaçlı gıdalarla ilgili değerlendirmelerde komisyon oluşturma yetkisi verildi.
İhtiyaç duyulması halinde Kurum, bilimsel danışma komisyonlarından görüş alabilecek ve teknik değerlendirmeleri uzman görüşleri doğrultusunda yürütebilecek.
Ruhsat başvuru süresi 1 yıl uzatıldı
Geçici maddede yapılan değişiklikle ruhsat başvuruları için belirlenen son tarih 1 Temmuz 2027 olarak yeniden düzenlendi.
Bu kapsamda belirtilen tarihe kadar ruhsat başvurusu yapılan ürünler için değerlendirme süreci tamamlanıncaya kadar mevcut izinlerle piyasaya arzın devam etmesi, yönetmeliğe aykırılık oluşturmayacak.
Başvuru yapılmayan ürünlerin izinleri geçersiz olacak
Düzenleme kapsamında ruhsat başvurusu yapmayan ürünlere ilişkin yeni hüküm de getirildi.
1 Temmuz 2027 tarihine kadar ruhsat müracaatında bulunulmayan ürünlerin mevcut izinleri geçersiz sayılacak.
Böylece belirtilen süre içerisinde başvurusunu tamamlamayan ürünler mevcut izin haklarından yararlanamayacak.
Yönetmelik Resmî Gazete’de yayımlandığı tarihte yürürlüğe girerken, hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütecek.
