ABD’den Çin ilaçlarına yeşil ışık: Milyarlık anlaşmaların önü açılıyor

ABD, Çin merkezli ilaç şirketleriyle yapılan lisans anlaşmalarına yönelik yeni kurallar hazırlıyor. Düzenlemenin çoğu ilaç anlaşmasının sürmesine izin vermesi bekleniyor.

Reuters’a konuşan kaynaklara göre kurallar ABD Hazine Bakanlığı tarafından hazırlanıyor. Ancak düzenleme henüz kesinleşmedi ve değişiklik yapılabilir.

Çinli biyoteknoloji şirketlerinin yurt dışı lisans anlaşmaları 2025’te 115 milyar dolara ulaştı.

ABD çoğu ilaç lisans anlaşmasına izin verebilir

Hazırlanan çerçeve, ABD’li ilaç şirketlerinin Çin’deki yeni tedavilere yatırım yapabilmesini öngörüyor.

Bununla birlikte bazı alanlarda sınırlama gündemde. Özellikle patojenler ve silahlandırılabilecek biyoteknolojiler kapsam dışında tutulabilir.

Dolayısıyla genel ilaç lisans anlaşmalarının büyük bölümünün devam edebilmesi bekleniyor. Ancak nihai karar henüz verilmedi.

Çin ile ilaç anlaşmaları 115 milyar dolara ulaştı

Çin, ABD ilaç şirketleri için önemli bir yeni ilaç kaynağı haline geldi.

GlobalData verilerine göre Çin biyoteknoloji sektörünün dış lisans anlaşmaları geçen yıl 115 milyar dolardı. Ayrıca 2025'te ABD'nin dışarıdan lisansladığı ilaç anlaşmalarının yaklaşık yarısı Çinli şirketlerle yapıldı.

Bu eğilim 2026 yılında da devam etti. Böylece milyarlarca dolarlık yeni ortaklıklar imzalandı.

Pfizer ve Bristol Myers Squibb milyarlık anlaşmalar yaptı

Örneğin Bristol Myers Squibb, Jiangsu Hengrui Pharma ile ortaklık kurdu. Anlaşmanın toplam potansiyel büyüklüğü 15,2 milyar dolara kadar çıkıyor.

Ayrıca Pfizer, Innovent Biologics ile 12 onkoloji programını kapsayan işbirliğine gitti. Anlaşmanın değeri 10,5 milyar dolara kadar ulaşabiliyor.

Büyük ilaç şirketleri ise geniş kapsamlı yatırım sınırlamalarına karşı çıkıyor. Şirketler, Çin'deki yeni ilaç çalışmalarına erişimin korunmasını istiyor.

ABD’de biyoteknoloji yatırımlarında görüş ayrılığı

Buna karşılık bazı küçük ve orta ölçekli biyoteknoloji şirketleri daha sıkı kurallar talep ediyor.

Ayrıca bazı Kongre üyeleri Çin'e yönelik biyoteknoloji yatırımlarının daha yakından denetlenmesini savunuyor. Tartışmanın merkezinde lisans anlaşmaları, ortak girişimler ve sermaye yatırımları bulunuyor.

ABD’de hazırlanan düzenlemenin patojenler ve silahlandırılabilir biyoteknolojilere yönelik kısıtlamalara odaklanması bekleniyor.

Yeni kurallar henüz kesinleşmedi

Hazine Bakanlığı tarafından hazırlanan düzenlemenin ayrıntıları halen değerlendiriliyor.

Bu nedenle kapsam ve uygulama şartlarında değişiklik yapılabilir. Hazine Bakanlığı ile Beyaz Saray ise Reuters'ın konuya ilişkin sorularına yorum yapmadı.